2018-02-27      药明康德

近期，一项关于pimavanserin治疗阿兹海默病患者精神病症状的双盲、单中心2期临床试验的结果发表在3月份的《Lancet Neurology》杂志上，该研究由英国埃克塞特大学医学院（University of Exeter Medical School）的Clive Ballard博士领导。

美国约有800万人患有失智症，其中约550万人患有阿兹海默病。研究表明，大约30%的失智症患者患有精神病，通常包括幻觉和妄想。失智症相关的精神病包括阿兹海默病精神病、路易氏体失智症、帕金森病失智症、血管性失智症和额颞叶失智症。疾病带来的后果与失智症患者精神病的严重程度或持续性有关，如重复入院、过早进入疗养院护理、失智症快速进展、发病率和死亡率增加。这一群体还有巨大的医疗需求未被满足。

Pimavanserin是一种选择性血清素反向激动剂（SSIA），能优先靶向5-HT2A受体，这些受体在失智症相关的精神病中发挥着重要作用。目前，Pimavanserin正在广泛的临床项目中进行评估，涉及多种适应症。2016年，FDA批准Pimavanserin（NUPLAZID®）用于治疗与帕金森病有关的幻觉和妄想，是首个用于该适应症的药物。 

▲Pimavanserin的分子结构式（图片来源：维基百科）

此次发表的2期研究是一项双盲、安慰剂对照试验，共招募了181名阿兹海默病精神病的患者，这些患者在发病后出现妄想、幻觉或两者兼有的症状。他们被分配接受12周的pimavanserin或安慰剂治疗，然后在给药后的第2、4、6、9和12周通过养老院版（NPI-NH）神经精神病量表来评估症状。主要终点为从基线到第6周时的NPI-NH变化，较低的分数意味着较少的症状。

这项研究的结果在去年举行的阿兹海默病临床试验（CTAD）会议上公布。结果显示，在第6周时，治疗组的NPI-NH评分下降39.5%，明显高于安慰剂组的19.3%，达到了研究的主要终点。而且，没有观察到pimavanserin对患者的认知产生损害。

“在2期研究中，pimavanserin显著降低了阿兹海默病患者的精神病，但没有对认知产生负面影响，”埃克塞特大学医学院副校长兼执行院长Clive Ballard博士说：“与当前抗精神病药物的已知副作用相比，pimavanserin也具有良好的耐受性特征。由于没有获批的用于失智症相关精神病的治疗，这一领域还有重大的未满足需求。该研究结果表明，pimavanserin可能成为这一未获满足的老年群体的重要新治疗方案。”

我们期待这一新药能有效缓解失智症患者的精神病症状。

参考资料：

[1] Pimavanserin Phase 2 Trial Data Published

[2] ACADIA Pharmaceuticals Presents Data from the Phase II Study of Pimavanserin in Alzheimer’s Disease Psychosis at the Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) 2017 Meeting

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