药明康德：您如何定义衰老？这本身是一种疾病吗？或者是一组特定的疾病？

Joseph McCracken博士：关于衰老有许多不同的定义。Michael Rose教授（编者注：加州大学Irvine分校生态学和进化生物学系的教授，衰老和进化领域的专家）提出了一个流行的定义，将衰老描述为“随着实际年龄的增长，由于汉密尔顿的自然选择力量随着时间渐进所导致的适应能力衰退或丧失”。衰老本身不是一种疾病，尽管衰老是导致一些年龄相关疾病的一个危险因素

药明康德：您公司的抗衰老技术是什么？又是如何进行应用的？

Joseph McCracken博士：Alkahest没有某种“抗衰老技术”。我们正在开发与年龄相关疾病的新型治疗方法，以延长健康寿命，我们的药物发现基于对健康衰老和与年龄相关疾病在血浆蛋白质组层面的变化。在大脑和其他器官中的循环血浆里含有成千上万的蛋白质，这些蛋白质会“发出信号”或调节生物过程，影响健康衰老和年龄相关疾病的发生。那些在年龄相关疾病中增加的蛋白质，以及负调控的趋化因子是抑制的靶点；而那些在年龄相关疾病中减少的蛋白质，以及正调控的趋化因子则是补充或增强的靶点。

药明康德：您公司的技术目标是什么？是改善人们的生活质量还是延长平均寿命？

Joseph McCracken博士：我们公司的使命和目标是通过开发年龄相关疾病的新疗法来延长健康寿命的年限。如果我们开发的产品能够改善神经退行性疾病或其他衰老疾病患者的生活质量，就等于成功完成了使命。
 

药明康德：您的技术方法与这一领域的其他公司有何不同？

Joseph McCracken博士：我们对健康衰老和年龄相关疾病的血浆蛋白质组变化有独特研究，这是我们发现和开发新疗法的基础。我们关注系统性的组织衰老，而不是细胞自主衰老。比如，我们研究阿兹海默病的治疗方法就是多通路的，不依赖单一通路或靶点。ALK6019是我们的一种治疗阿兹海默病的在研疗法，它是一种拥有专利的血浆组分，含有多种蛋白质，已被证明可以刺激动物神经的产生和提高认知能力。我们认为全血浆不适合开发成治疗神经退行性疾病的疗法，所以重点开发新的血浆组分，这些组分不仅可以促进新生，同时克服了全血浆医学应用的局限性。

药明康德：未来5至10年，你们的抗衰老战略将如何发展演化？

Joseph McCracken博士：我相信，随着更好的技术、样本可靠性、临床注释和数据分析技术的出现，血浆蛋白质组会得到更多关注。未来，理解代谢组的变化会变得更加重要。

药明康德：与传统的生物技术公司或者医药公司相比，你们的商业模式会有不同吗？如果是的话，不同之处在哪里呢？

Joseph McCracken博士：我们没有一个完全不同的商业模式，但是我们与Grifols公司建立了长期合作，可以利用他们在药物发现、开发和制造等方面的基础科研设施和专业知识。

药明康德：在抗衰老技术研发和市场化过程中，您所面临的主要挑战是什么？

Joseph McCracken博士：抗衰老已经成为一个非常“热门”的领域，充斥着伪科学和未经证实的观点。遗憾的是，目前抗衰老领域既有严肃的科学研究，也有充满不切实际的承诺和吸引眼球的故事，而媒体往往不能够或不愿意将两者区分开来。

药明康德：什么样的合作关系对贵公司是至关重要的？

Joseph McCracken博士：与Grifols的战略合作使我们能够利用他们在血浆生物学方面的基础科研设施和专业知识，这对我们成功地建立一个独特的技术平台至关重要。我们还从一家跨国医药公司获得了一个处于临床阶段的小分子，它可以调节年龄相关疾病的关键靶点，我们预期会有更多类似的合作。

药明康德：能给我们介绍一下你们在全球合作伙伴关系方面的情况吗，或者是期待建立什么样的伙伴关系？

Joseph McCracken博士：我们与Grifols的战略合作主要集中在若干血浆专利产品的开发、生产和商业化，其中ALK6019会在2018年上半年进入阿兹海默病和帕金森病的2期临床试验。我们还从一家跨国医药公司获得了一种临床阶段的小分子ALK4290，预计也会在2018年上半年进入老年黄斑变性的2期临床试验。我们目前正在积极寻找，希望未来能建立更多的合作，加速开发年龄相关疾病的新疗法。

药明康德：在构建临床试验评估技术时，您会面临哪些挑战？

Joseph McCracken博士：我们研究的许多神经退行性疾病以及其他年龄相关疾病都是慢性病，需要很长的时间表来证明新疗法的有效性。所以临床试验成本很高。但我们相信，通过已有的数据和即将拿到的数据能够从各种渠道筹集到需要的发展资金。

药明康德：您预期这些新疗法会遇到哪些监管挑战？

Joseph McCracken博士：不会有什么特别的监管难题。恰恰相反，我们发现监管机构欢迎我们研发神经退行性疾病的新疗法，特别是关于阿兹海默病的新疗法。这方面存在巨大的临床需求，而且针对β-淀粉样蛋白和其他单一靶点的药物研发进展缓慢。

药明康德：您估计抗衰老药物还要多久才能上市？

Joseph McCracken博士：我们没有预测新型治疗药物获得批准的时间表，但是今年上半年我们会开始两种新产品的2期临床研究。

药明康德：您公司的抗衰老技术将如何改变医疗护理现状？

Joseph McCracken博士：阿兹海默病协会（The Alzheimer’s Association）指出，如果能将阿兹海默病的致残症状延缓5年发生，那么这种疾病的发病率将会降低近40%。这肯定会改变医疗保健的现状，我们相信这是我们临床候选产品ALK6019可以实现的目标。我们还在开发一种治疗湿性老年黄斑变性（Wet AMD）的口服小分子药物。如果成功的话，一些患者可以放弃玻璃体内注射，也可以帮助那些不合适玻璃体内注射的早期老年黄斑变性患者。

药明康德：将平均寿命延长10或20年，对社会将产生什么影响？

Joseph McCracken博士：如果我们能够延长人类的健康寿命时间，将为个人和社会带来巨大的利益。比如，如果可以减少患者住在疗养院护理病房的时间，将对社会产生巨大的经济效益。

药明康德：您认为2018年，你们关注的疾病领域会出现什么技术进步？

Joseph McCracken博士：会出现更好的技术阐明血浆蛋白质组的变化，为神经退行性疾病和其他年龄相关疾病提供新的生物学见解，并且能够确定治疗这些疾病的新靶点。更好的数据挖掘和解释工具将有助于实现这一目标。我们还将看到更好的疾病诊断技术，使病人得到适当的治疗。

2018.3.16 文章来源：微信公众号 药明康德