日前，药明康德合作伙伴TESARO公司宣布，欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)的人类药用产品委员会 (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) 对该公司治疗因化疗导致的恶心和呕吐药物rolapitant的营销授权申请 (Marketing Authorization Application, MAA) 给予了积极看法，推荐批准该药物的MAA。Rolapitant已于2015年9月获得美国FDA 批准上市，商品名为VARUBI。CHMP的积极看法意味着VARUBI将成为TESARO在欧洲推出的第一款药物产品。

化疗导致的恶心和呕吐仍然是一项重要的未被满足的医疗需求。大约有一半接受致吐性化疗的癌症患者会在接受化疗后出现可长达5天的呕吐症状。出现呕吐症状的原因是化疗导致患者体内释放一种称为P物质(Substance P, SP) 的神经肽。这种神经肽与大脑中呕吐中枢的神经细胞上的神经激肽-1(Neurokinin-1, NK1) 受体相结合会导致患者产生恶心和呕吐的症状。

▲Rolapitant分子结构（图片来源：维基百科）

Rolapitant是一种口服的长效NK1拮抗剂。通过阻断NK1与SP的结合，它可以改善接受化疗患者的呕吐症状。对多组临床2／3期试验结果的综合分析表明，当rolapitant与其它抗吐疗法联合使用时，能够显著增加呕吐症状达到临床缓解患者的比率。

“TESARO的药物研发管道中拥有一系列令人兴奋的肿瘤科疗法。我们公司的使命时将革命性疗法带给那些勇敢面对癌症的患者。随着CHMP对VARUBY 积极看法的公布和VARUBY今年预期在欧洲的上市，这一使命将扩展到全球范围，”TESARO的高级副总裁兼总经理Orlando Oliveira先生说。

参考资料：

[1] TESARO Receives Positive CHMP Opinion for VARUBY®

[2] CHMP Summary of positive opinion for Varuby 

[3] Efficacy and safety of rolapitant for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting over multiple cycles of moderately or highly emetogenic chemotherapy

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